????據(jù)新華社電 北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”3日獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準文號，這也是全球首支獲得生產(chǎn)批號的甲型H1N1流感疫苗。

????根據(jù)疫情變化確定接種人群

????國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長張偉介紹，北京科興此前完成的臨床試驗結(jié)果初步顯示，該疫苗安全性良好。在有效性方面，該疫苗一劑免疫后21天，兒童、少年和成人三個年齡組保護率均在81.4％至98.0％范圍內(nèi)，達到了國際公認的評價標準（保護率70％以上），可用于3至60歲人群的預防接種。

????張偉表示，由于短期內(nèi)疫苗供應(yīng)量緊缺，企業(yè)生產(chǎn)出的疫苗將首先保證國家收儲。有關(guān)部門將制定統(tǒng)一的接種策略，根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群，優(yōu)先對重點人群進行接種。

????華蘭生物也將拿到生產(chǎn)批號

????北京科興生物制品有限公司董事、總經(jīng)理尹衛(wèi)東透露，北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產(chǎn)量可達200萬至300萬人份，在今年國慶前，預計可以生產(chǎn)出500萬人份的疫苗，以滿足北京市乃至國家的儲備需求。

????甲型H1N1流感在全球暴發(fā)后，我國共有

????張偉表示，國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)按照審評審批工作方案完成其他9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的審評審批工作，預計9月中旬可全部完成。

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????另悉，美國國土安全部長納波利塔諾2日警告說，入秋后美國甲型H1N1流感病例將會激增，而屆時疫苗可能尚未投放市場。 （均據(jù)新華社電）