| ??? 自年初諾美婷因含有西布曲明,會增加服用者患心臟病及中風的風險,被迫在歐盟暫停銷售后,10月8日,美國食品和藥物管理局也宣布,該減肥藥生產商美國雅培公司已同意撤出美國市場。隨后,該藥在中國臺灣和香港地區也宣布退市。但國內市場上含有西布曲明成分的多種減肥藥并未因為此退市,其中,包括曲美、澳曲輕和曲婷等品牌在內。目前國家藥監局尚未出臺相應措施。
藥店反應不一 日前,因諾美婷存在安全性風險,已在全球多個國家和地區退市,但據本報記者調查,國內含有西布曲明成分其他品牌的減肥藥,至今仍可以在藥店購買。 減肥藥市場是否因為諾美婷事件受到沖擊?記者隨后采訪了部分京城藥店,但藥店工作人員對此反應不一。海淀區學知橋北的百合平安大藥房的一名工作人員直言,曲美吃了有副作用,會引發心臟病,不建議購買,“還沒到下架的地步,但也沒什么人買了?!迸c之相反,靜淑苑的頤樂堂藥店的一名女店員則極力推薦曲美,“這個藥品沒有什么副作用”。曲美的外包裝上的藥品禁忌一欄,則寫著詳見藥品說明書,但該店員以“都在盒子里,我們手里也沒有”為由,拒絕了記者希望進一步了解藥品風險的要求。 諾美婷下架,對于以西布曲明為主要成分的曲美減肥藥是否已產生連帶影響?重慶太極集團曲美產品組一名工作人員只是稱負責人在外地出差,隨即掛斷了電話。在太極集團的官網上,也并無對此的最新聲明。產品中同樣含西布曲明成分的山西同達藥業,其銷售部門一名工作人員坦言,藥物確實存在副作用,但市場并未因此受到影響。至于為什么藥品存在風險仍然銷售時,該工作人員堅稱,藥品本身有國家批文,符合國藥標準。 專家建議立即下架 諾美婷在全球多地退市,主要是因為臨床試驗顯示,該藥會增加服用者患心臟病及中風風險。歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP自2002年就已經開始了對西布曲明的實驗。而在曲美的藥品說明書中,也明確列出了高血壓控制不理想患者,以及有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者屬于禁忌服藥范疇。 國家藥品不良反應監測中心公告稱,西布曲明是一種中樞神經作用減肥藥,能增加飽食感并加速能量消耗。自2004年1月1日至2010年1月15日,國家不良反應監測中心共收到298例西布曲明不良反應病例報告。在世界衛生組織(WHO)藥品不良反應數據庫中,截至2009年1月4日,有8174例不良反應報告,不良反應例次高達17436例次,不良反應集中為頭痛、口干、失眠、高血壓和頭暈等,而主要累及系統為神經紊亂、全身性損害、胃腸道系統損害、中樞以及外周神經系統損害、心率及心律紊亂等。 衛生部全國合理用藥監測網專家孫忠實則建議,國家藥監局應該出臺政策,讓包括曲美在內的20種左右含西布曲明的減肥藥立即下架。 地方藥監局未接到下架通知 對于西布曲明引起的擔憂,記者致電國家食品藥品監督管理局,工作人員表示,詳細情況則在藥監局官網查詢即可,而對于具體藥品成分的檢測,是由國家藥品不良反應監測中心負責。 國家藥監局資料顯示,關于西布曲明的安全性,在今年1月底,因為歐盟人用醫藥產品委員會暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區的使用和銷售,已經引起了國家藥監局的關注。國家藥監局提醒醫療機構和公眾,含有西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,需要謹慎。 北京朝陽區藥監分局一名趙姓工作人員說:“包括曲美等在內的減肥藥,盡管都含有西布曲明成分,但屬于國藥準字號,目前還沒有接到上級要求下架的通知?!敝劣卺t療單位不憑處方銷售屬處方類減肥藥的行為,該工作人員稱,只要憑借相關小票,藥監部門會對此進行查處。 |