11月15日，通州一義齒加工作坊，工人制作假牙。近日，新京報記者暗訪通州一家義齒生產廠，發現其生產存在不規范行為。昨日，相關部門到該廠調查，發現其未辦理《醫療器械注冊證》，涉嫌生產“無證”產品。執法人員要求企業暫停生產，斷水、斷電、斷氣，并封存帶走相關證據。（記者遙遠攝）

　　11月15日，通州區宋莊鎮，精佳藝義齒加工中心，操作間混雜著濃重化學品味和煤氣味。

　　11月15日，通州區宋莊鎮小堡西街133號，精佳藝義齒加工中心，生產間內污穢臟亂。

　　精佳藝義齒加工訂單顯示“反（返）工、重做”等字樣，一名骨干業務員說，該廠產品返工率占兩成。

　　該廠生產中使用家具、鞋類護理清潔產品，回收金屬殘料“以舊制新”；老板自曝“說白了就是黑工廠”

　　中華口腔醫學會2010年對外發布的數據稱，我國55歲以上人群中，26%為活動義齒（假牙）佩戴者。

　　義齒屬于醫療器械，因為要植入患者口腔中，原本應精密生產、嚴格消毒。

　　近日，新京報記者獲得線索，北京通州區一家義齒生產廠家生產存在不規范行為。對此，一個月前，兩路記者陸續進入該廠，暗訪假牙生產和銷售環節。

　　在此廠，生產環境污穢且存安全隱患；金屬殘料被回收再利用；技工普遍用皮鞋油涂抹假牙鋼托，以達增亮效果，此舉被稱“廠老板獨創發明”。暗訪中該廠股東透露，該廠證照不全。

　　從該廠生產出的義齒，被銷往至少十幾家中小型醫院及牙科診所。一顆成本幾十元的假牙，以百余元賣入醫療機構后，再對患者的報價高達數千元，最高標價是該廠出廠價的60倍。

　　北京精佳藝（禹超）義齒加工中心（以下簡稱精佳藝），位于通州區宋莊鎮。

　　其網站介紹：公司成立于2004年，經歷數年的奮斗，發展成集義齒銷售與生產、科研、新產品推廣、技工培訓等項目的高科技企業。公司于2012年全面升級，進一步完善生產與銷售，品質保證。公司的經營理念是：誠信品質，服務健康。

　　10月30日，新京報記者以學徒工身份進入精佳藝，卻見到了另一種現場。

　　“鞋油”涂抹牙托增亮

　　加工中心位于通州區宋莊鎮小堡商業廣場對面的一條胡同里，是個兩排彩鋼板房圍起的院落。

　　11月1日，工廠生產間里彌漫著刺鼻的化學品氣味。地面上多處殘留黑色斑跡。

　　生產間工位下的夾縫中，擺放著幾個煤氣罐。

　　天氣寒冷，生產間內還擺著一套煤爐暖氣設備，紅彤彤的煤球隨意丟在地上，距煤氣罐不足1米遠。旁邊，幾名技工面前開著煤氣燈，火苗亂躥。

　　經觀察，該廠每天約有10名技工在崗。分為石膏部、車金部等幾個部門，但多位技工通常兼任兩個（或以上）部門的工作。

　　23歲的于飛（化名）是車金部的技工，他一邊打磨假牙鋼托，一邊從一個黃色圓盒中用細棍刮取白色膏狀物，向鋼托的表面上均勻涂抹，經幾分鐘打磨，原本黑糊糊的鋼托表面變得锃亮。

　　黃色圓盒上顯示，產品名稱為“佳潔多功能清潔膏”，使用范圍是皮衣護理、家具電器清潔等。其中，家具皮衣護理中，適用于真皮沙發、皮衣、休閑鞋等。

　　“說糙點，這抹的就是鞋油，我們都管這叫鞋油，這個技術是我們老板獨創發明的。”于飛說，以前，老板黃禹超給鋼托打磨時，總認為不夠光亮，鋼托賣相就不好，后來他試著用鞋油涂抹，抹過后，鋼托比以前光亮很多，廠里就沿用鞋油拋光。

　　“在義齒牙托上涂抹鞋油類產品用來增亮？聞所未聞。”邵東升說。

　　邵東升是原北京口腔醫院修復科醫生、主治醫師。他說，義齒應保證無毒、無刺激性、無致癌性和致畸變性，代謝和降解產物對人體無害處。“牙托上鞋油類化學品，消毒不干凈，容易對口腔黏膜產生刺激，出現黏膜類疾病。”

　　于飛把鋼托涂抹鞋油、打磨完工后，拿到院中的高溫蒸汽機邊，用蒸汽噴了幾秒鐘后，放到一個盒內清洗，用牙刷來回刷幾下，取出后，原本澄清的水變得污黑。

　　于飛說，高溫蒸汽機溫度在100℃左右，能去污殺菌，“細菌能不能殺盡咱們不知道，能出貨就行。”

　　海淀區某大型義齒加工企業負責人張巖（化名）介紹，作為入口的醫療器械，義齒出貨時須經嚴格消毒。在其所在企業，假牙出貨前，要經過酒精超聲波振蕩、紫外線消毒和臭氧消毒三道工序。

　　假牙返工率占兩成

　　11月1日，精佳藝的生產車間，兩名技工正在排牙，也就是把義齒固定到塑質或金屬質的牙托上。假牙裝到牙托上后，一名技工用手掰了一下，一顆假牙脫落，技工從抽屜里拿出一瓶502膠水，幾滴膠水下去，把掉牙裝上，再用力按，讓其穩固。

　　“又返回來了，做工糙了吧？”11月1日下午，車瓷工劉軍（化名）從桌上的塑料筐里，拿出一副返工的假牙，掃了一眼，又丟回了筐里。

　　“是鋼托打壞了嗎？”于飛在旁邊問。

　　于飛手里拿著一個純鈦的假牙支架，支架筑網上有一塊拇指大小的殘缺。

　　“只要不缺大半塊，就能用。”于飛說，一旦支架排上牙，蓋住漏網，患者就看不出來，“筑網破一般不補，既費時間，又費材料。患者又不會找來。”

　　技工們說，除非是接新活、首次跟醫院合作，怕生意黃了，他們的做工才特別精細，筑網破了才會修補。

　　在該廠一張11月12日收件的出貨單上，注明醫生為“西樂園”，患者姓名為劉志英（化名）。備注上寫著“反（返）工、重做、不就位”等字樣。

　　“這是常有的事，五分之一的貨都不合格，能混就混。”該廠的骨干業務員周德彬說。

　　看過通州區精佳藝加工廠生產流程的視頻和照片后，海淀區某大型義齒加工企業負責人張巖認為，該義齒加工廠生產環境差，生產流程不規范，內部管理混亂。張巖說，義齒出貨前，須經粗糙度、密合度和松緊度等標準檢驗，且包裝盒內要有檢驗合格證。其所在企業一套假牙生產，至少有30道工序。

　　原北京口腔醫院修復科醫生邵東升說，假牙是精密的醫療產品，如果設計不規范，時間一長，使用者易出現很多口腔病：牙齦炎、繼發齲齒、牙齒松動、牙齦潰爛，甚至出現關節問題。

　　金屬殘料回收再利用

　　精佳藝的廠房西側一間低矮平房，六七平方米大小，屋內擺放著噴砂機、噴火槍等設備，桌上放著數十個鋼頭。

　　“這些鋼頭都是以前鑄造鋼托剩下的邊角料。”于飛說，純鋼經高溫煅燒，將熔化的鋼水倒進模型，完成燒圈，金屬圈尾部的鋼頭沒有用，鋸下來后重新熔化，再鑄成圈，可以重新做牙托和金屬內冠。

　　于飛說，一公斤純鋼價格約200元，鑄鋼托不過30個，但鋼頭回收再利用，這一公斤鋼就能鑄100個鋼托。他透露，廠里鈦合金、鋼牙等金屬殘料都能再回收利用。

　　“再利用的鋼頭本來就氧化過，加上燒制工藝不過關，肯定有雜質。”于飛說，因純度下降，金屬牙會出現小孔，俗稱“沙眼”，“沙眼會讓鋼托不好看，沙眼不多就不用修補，醫生在患者那兒也能蒙混過關。”

　　車金部一名技工說，廢舊鋼頭摻入純鋼中，生產的牙托和牙圈容易生銹，假牙壽命一般是三至五年，這樣不過用兩年左右。

　　海淀區某大型義齒加工企業負責人表示，正規義齒加工廠絕不會回收利用金屬殘料，金屬再利用一次，就會出現雜質和氧化層，再熔化后，提煉達不到要求的精細度，“因為假牙質量不合格，大醫院的醫生會要求返工。”

　　老板自曝：“說白了就是黑工廠”

　　按照國家相關規定，從事定制式義齒生產的企業，須取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械注冊證》。

　　數天暗訪中，記者在廠區沒見到這兩個證。經理辦公室墻上，只掛著《營業資格證》。

　　“我們有《醫療器械生產企業許可證》。”11月15日，該廠股東之一黃禹超說起工廠的資質問題，“我們之前有《醫療器械注冊證》，是2006年的，這個證每隔4年就得重辦，現在過期了，辦不下來了。”

　　“說白了就是個黑工廠，只要檢查肯定過不了關。”黃禹超說，他本是臨床牙醫，在這行十多年了，先干臨床，近兩年才注資入主這家廠。

　　黃禹超說，在北京，像他這樣的廠有幾百家，光他所在的這個村子就有好幾家，“據我所知，這數百家做牙的廠，只有五六十家證照齊全，其他的大多數條件還不如我。”

　　此后幾天，該廠另兩個股東李健東、李健偉均承認，廠里的確沒有《醫療器械注冊證》。